См. ниже:
Могу повторить: переврали, огульно обвинили и не извинились.
Вот, всё ещё продолжаю искать закон, который запрещает импорт разрешённых в США лекарств.
Нашёл, к примеру,
"Democratic mayor Michael Albano of Springfield, Massachusetts, set the trend when he set up a plan to import Canadian drugs for city employees and retired citizens and their dependants in July, in a bid to save the city as much as $9m (£5.4m; €7.8m) a year.
Now the governors of states bordering Canada are planning to follow suit. Governor Rod Blagojevich of Illinois estimated that the state would save $91m by buying drugs from Canada.
“America is subsidising the rest of the world. We are paying a lot more for prescription drugs than we should,” Governor Tom Vilsack of Iowa told the Associated Press. He estimates that Iowa would save $10m.
The Food and Drug Administration is trying to stop the practice on safety grounds, and the National Association of Boards of Pharmacy has warned: "Considering current world events, we believe it is dangerous to purchase medications from abroad.
Jeff Trewhitt, spokesman for the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, told the BMJ that the organisation was “deeply concerned.”
Ну, да, я его прекрасно понимаю. Они теряют миллиарды из-за тех, кто не желает покупать лекарства по их ценам. Ну не коз-лы?
“Federal judges have already shut down an Oklahoma pharmacy chain that imported drugs from Canada and another chain in the north east.” Local governments in US buy cheaper prescription drugs from Canada (2003)
“Under U.S. law, it is illegal to import drugs from Canada. The Food and Drug Administration (FDA), however, does not prosecute anyone who imports prescription drugs for personal use. Americans may import up to a three-month supply of medications without fear of prosecution.” http://www.ehow.com/facts_4911225_legal-buy-prescription-drugs-canada.html#ixzz1kn1CIRv8
Но где этот закон?
На сайте FDA:
[i]"In most circumstances, it is illegal for individuals to import drugs into the United States for personal use. This is because drugs from other countries that are available for purchase by individuals often have not been approved by FDA for use and sale in the United States. For example, if a drug is approved by Health Canada (FDA’s counterpart in Canada) but has not been approved by FDA, it is an unapproved drug in the United States and, therefore, illegal to import. FDA cannot ensure the safety and effectiveness of drugs that it has not approved.
FDA, however, has a policy explaining that it typically does not object to personal imports of drugs that FDA has not approved under certain circumstances, including the following situation:
The drug is for use for a serious condition for which effective treatment is not available in the United States;
There is no commercialization or promotion of the drug to U.S. residents;
The drug is considered not to represent an unreasonable risk;
The individual importing the drug verifies in writing that it is for his or her own use, and provides contact information for the doctor providing treatment or shows the product is for the continuation of treatment begun in a foreign country; and
Generally, not more than a 3-month supply of the drug is imported." [/i]http://www.fda.gov/AboutFDA/Transparency/Basics/ucm194904.htmВсе, перечисленное выше, относится к лекарствам, которые not FDA approved. А в процессе спора, все, кажется, забыли об упомянутом мной неоднократно рецепте от врача 
А я слегка запутался
Ну хорошо, давайте попробуем упростить.
Roxolana
-
Приношу вам свои извинения за написанное на данном форуме, если это прямо или косвенно нарушает Правила Форума по ссылке http://www.govorimpro.us/rules.php
-
Нет, вы не писали, что “система здравоохранения в США доступная и недорогая”. Мое предположение о вашей оценке системы здравоохранения в США приписано мной вам.
-
Да, мою фразу “Вы выбрали для себя нарушать американские законы, потому что так удобнее и дешевле.” можно расценить как огульное обвинение вас в нарушении законов. Если это также нарушает Правила Форума (ссылку см. выше) - примити мои извинения.
Юлик
Ну не говорится в FDA regulation, что импортировать лекарства из Канады - это легально.
may consider a more permissive policy - означает - “могут быть снисходительными и разрешить” (в грубом переводе) при выполнении определенных условий. Какие точно условия есть в законе (об этом ниже). Я ничего не перевирал.
Теперь к сути вопроса.
Сашок PD
- Prescription Drug Marketing Act of 1987 (информации об отмене этого акта не нашел)
Это акт совершенно четко и недвусмысленно определяет - реимпорт лекарств в США любым лицом, кроме производителя данного лекарства - незаконен. В более поздних дополнениях (текущего века) формулировки ужесточились.
[i]Restrictions on reimportation.
No prescription drug or drug composed wholly or partly of insulin that was manufactured in a State and exported from the United States may be reimported by anyone other than its manufacturer, except that FDA may grant permission to a person other than the manufacturer to reimport a prescription drug or insulin-containing drug if it determines that such reimportation is required for emergency medical care. [/i]
"(d)(1) Except as provided in paragraph (2), no drug subject to section 503(b) which is manufactured in a State and exported may be imported into the United States unless the drug is imported by the person who manufactured the drug.
“(2) The Secretary may authorize the importation of a drug the importation of which is prohibited by paragraph (1) if the drug is required for emergency medical care.”
Резюме - Реимпортировать частным лицам (аптекам и т.д.) лекарства, произведенные в США - противозаконно. Точка.
То есть речь может идти только о лекарствах не произведенных в США. Сашок PD - согласен, пока все логично ?
1 лайк
Очень хорошо, осталось только выяснить, какое именно лекарство я покупаю в Канаде, чтобы перестать обвинять меня в нарушении американских законов. Отвечаю:
Покупаю он-лайн, по рецепту от американского врача, широко употребимое, FDA approved, производимое в Японии, Индии или Канаде лекарство длительного употребления от высокого артериального давления. Benicar (generic name - Olmesartan medoxamil).
Идем дальше.
Если верен мой вывод о том, что в случае покупки лекарств онлайн в Канаде (например) речь может идти только о препаратах не произведенных в США (американские лекарства реимпортировать запрещено), то из этого вытекает, что покупка должна соответствовать следующим требованиям –
Secretary предоставляет частным лицам разрешение на импорт не произведенных в США лекарств если:
а) Лекарство импортируется от лицензированной аптеки частным лицом, только для персонального использования, не для перепродажи и в количестве не превышающем 90-дневной потребности. (забудьте о 6-месячном рецепте от врача, это не его забота, где человек покупает препарат)
б) Лекарство должно сопровождать копией легального рецепта
в) Лекарство импортируется из Канады от продавца, зарегистрированного Secretary (надо полагать зарегистрированного в США ?)
г) Препарат одобрен FDA
Правильно ли я понимаю - если покупка не соответствует пунктам а), б), в), г) - разрешение не предоставляется, импорт противозаконен ?
Дальше мои предположения, на которых и основывался ранний пост о незаконности покупки лекарств онлайн, - мне думается не все покупки и не все продавцы в Канаде соответствуют этим требованиям (например регистрация в США). То есть я думаю, что практически никто не соответствует. (Но я могу ошибаться, так как данных реестра зарегистрированнх Secretary канадских продавцов не нашел).
Roxolana, вы покупаете Olmesartan medoxamil для персонального использования, не для перепродажи, только на 90-дней. Лекарство приходит с копией рецепта. Вы покупаете его от зарегистрированного в США продавца ? В этом случае никто вас преследовать не будет. Это все равно незаконно (по-моему частному, персональному, субъективному мнению, не имеющему никакой законной силы), но прощается
Спасибо за высочайшее разрешение, милейший, а не хотите ли вы предъявить мне документики, позволяющие вам выносить решение о законности или незаконности моих действий?
Ну-у-у, опять.
Roxolana, мне не позволено выносить никаких решений о законности или незаконности, я отредактировал предыдущий пост фразой - о том, что все выводы мое частное, субъективное, персональное мнение, не имеющее законной силы.
Я на этом форуме 5 лет, до того был еще лет 5, (если память не врет) на предшественниках этого форума (visaforyou), всегда думал, что это - форум. На котором люди общаются и обсуждают разные вопросы. Обычно никто ни от кого не требовал предоставления “документиков” или показать усы, лапы, хвост.
1 лайк
Ваше редактирование не отменяет того, что вердикт о нарушении законов выносите не вы, а компетентные и уполномоченные органы. И на форумах я тоже присутствую более, чем давно, однако на всех форумах всегда существует правило - обсуждать вопросы можно, а обвинять нельзя.
И не говорится в основном руководстве FDA, что нелегально.
Regulatory Procedures Manual - документ 2011 года.
Еще раз цитата:
FDA personnel may consider a more permissive policy in the following situations:
…the individual seeking to import the product affirms in writing that it is for the patient’s own use (generally not more than 3 month supply) and provides the name and address of the doctor licensed in the U.S. responsible for his or her treatment with the product…
Ваши источники, которые вы цитировали Сашку, датированы 1988 и 2002 годами. Похоже, что в теперешней ситуации руководство ФДА открыто разрешает своим сотрудникам нарушать законы. И даже инструктирует, в каких случаях можно. “Policy” в данном контексте означает не однократное разрешение, а упорядоченную инструкцию.
Но рассмотрим акт.
- Prescription Drug Marketing Act of 1987 (информации об отмене этого акта не нашел)
Это акт совершенно четко и недвусмысленно определяет - реимпорт лекарств в США любым лицом, кроме производителя данного лекарства - незаконен.
Речь не идет о реимпорте. Реимпорт - перепродажа лекарств, произведенных в США и экспортированных, обратно в США.
Речь идет о покупке лекарств, произведенными в Канаде, Индии и пр., разрешенными ФДА к применению на территории США, частными лицами по рецепту американского врача. В этом случае пациент принимает на себя риск того, что это лекарство может отклоняться от стандарта ФДА.
Покупка лекарств для частного пользования оговаривается очень нечетко:
American consumers cannot purchase prescription drugs with the certainty that the products are safe and effective.
И еще. Речь в Роксоланином случае идет о конкретном, выписанном американским врачом, лекарстве. Американские врачи не выписывают лекарства, не одобренные ФДА для применения на территории США.
Не там искали. FDA закрывает глаза на “импорт для частного использования” ( не зависимо от года). Надо определится, что является “нелегальным лекарством”. Это как с нелегальными абортами 
даже если супер доктор сделал с 25-летним стажем, в спец оборудованном помещении по всем пунктам из руководств, но вне лечебного учережденiя - нелегально.
Хи-хи, Сашок, а вы специально “rape drug” выбрали (кстати, чтобы не заморачиваться с “или” - обычно пишут бренд, а потом сразу в скобочках дженерик( генерик)? Усе “-pam-ы” - contols - это нелегально абсолютно официально (ссылки поискать?) - называется “наркотрафик”, а энтот - С2, даже если FDA наплевать - DEA почки отобьёт
Buying controlled substances online without a valid prescription may be punishable by imprisonment under Federal law. Often drugs ordered from rogue websites come from foreign countries. It is a felony to import drugs into the United States and ship to a non-DEA registrant.
To report illegal prescription drug sales and/or rogue pharmacies operating on the Internet call the anonymous Pharmaceutical Drug Abuse Hotline: 1-877-RxAbuse (1-877-792-2873)
Для меня это звучит не как запрет, а как предостережения. А понятие “generally illegal” совсем поставило в тупик. Не сочти как за что-то против твоего research - это я всегда люблю, уважаю, поддерживаю и даже требую. Это против тех, кто писал это на тех сайтах. Что такое “generally illegal”? По-моему, это что-то вроде, “если, импортируя лекарства, вы что-то нарушите, то пеняйте на себя.”
Это скорее - если откините копыта - пеняйте не себя. Если наклейка-лейбл не оформлена по всем правилам - это нелегально. Если препарат [outdated] или [eхpired] - [b]это нелегально[/b, был изготовлен из неясно чего, в неясно каких условиях и неизвестно где хранился, - нелегально. Если аптека не предоставляет контактные данные, по которым вы можете задать вопрос фармакологу - это нелагально ( а на территории США быть фармакологом без лицензии - это нелегально;)), стало быть фармаколог без лицензии - нелегально.
Вы в какой-то другой Америке живёте. В вашем штате запрещены 90-days supply? ( ограничение, кстати только за счёт страховых компаний, зачем им платить за 3 месяца, если пациента через неделю собьёт машина - [Medication Waste] называется), в некоторых штатах фармаколог обязан позвонить доктору, что бы сменить 6 по 30 на 2 по 90 и всё.
для этоко в аптеках есть авто-рефиллы с напоминалками на домаший, сотовый и е-мейлы.
И да, это и дешевле, но опять-таки из-за лени я не искала, можно ли это же лекарство получить дешевле в США. Вот даже по ссылкам в Форум-Вики не лазила, хотя точно знаю, что про лекарства там что-то было
у Беникара есть классная co-pay assistants программа - не более 25 баксов за 3 месяца ( после основной страховки, не знаю, что для cash-paying пациентов, может, вообще нахаляву).
Да, 36 миллионов американцев покупают лекарства полунелегально на свой страх и риск. Сомневаюсь, что у кого-нибудь когда-нибудь дойдут до этого руки;)
3 лайка
О, кажется откликнулся человек, который похоже знаком с ситуацией изнутри. agaaga тут некоторые модераторы требуют “документики”, ну мне не кажется это очень разумным
Если не секрет, ситуацию с лекарствами вы знаеете по долгу службы ? У меня к вам уточняющие вопросы -
1) Если наклейка-лейбл не оформлена по всем правилам - это нелегально.
- Правила оформления наклейки-лейбла одинаковы в США и Канаде ?
- Если нет, наклейка-лейбл, оформленная по Канадским правилам, признается правилами США ?
- Если аптека не предоставляет контактные данные, по которым вы можете задать вопрос фармакологу - это нелегально
- Если вы знаете, канадские онлайн-продавцы предоставляют покупателям из США контактные данные фармаколога для вопросов ?
- Следует ли из правил - это нелегально покупать лекарства онлайн за границей (например в Канаде), если в компании-продавце не работает фармаколог с американской лицензией (какой-то корявый вопрос получился) ?
- Ваше мнение по исходному вопросу, с которого начался спор -
Смотрите например этот пост Форум "Говорим про Америку" - Обсуждения об иммиграции и жизни в Америке (США).
Это так и есть ? Одно и то же лекарство, произведенное одной и той же компанией (американской), стоит в россии в 5-7 раз дешевле чем в США.
По правде говоря я сам не могу поверить. Ну на 50% дороже, ну в 2 раза дороже, но не в 5 (пять). Или я неправильно смотрю цены, неправильно что-то понимаю ? Никто из американских пациентов не платит за Nasonex аптечную цену. Например им все списывают в CVS или Walgreens и раздают бесплатно ?
1 лайк
ОК, пойдём по пунктам. Да, если не нашёл, то, понятное дело, не там искал. Но где? Пусть меня ткнут мордой лица в сам закон. Чтобы знал на будущее.
Надо определится, что является “нелегальным лекарством”. Это как с нелегальными абортами
Хи-хи, Сашок, а вы специально “rape drug” выбрали…
Хммм… Я не уверен, в чём требуется определяться. нелегальное лекарство в США является то, которое запрещено на территории США. Независимо от того, где оно было произведено. Пример Date Rape Drug был приведен для того, что о нём известно многим. См. 21 USC § 841(g)(2)(A), а также 21 USC § 841(b)(C).
Усе “-pam-ы” - contols - это нелегально абсолютно официально (ссылки поискать?) - называется “наркотрафик”, а энтот - С2, даже если FDA наплевать - DEA почки отобьёт
Здесь я совершенно ничего не понял. Можно чуть помедленнее?
Но ясно говорится, что нелегально, не один раз на страницах своего сайта и других правительственных сайтах.
Например Таможенная Служба США
Thus, in virtually all instances, individual citizens are prohibited from importing prescription drugs into the United States.
http://www.cbp.gov/xp/cgov/travel/clearing/restricted/medication_drugs.xml
Разрешает нарушать законы - значит все-таки закон нарушается ? Про Policy - отдельно ниже
Эх…
Ну причем здесь реимпорт ? Я же написал во второй части поста - о реимпорте вообще речи не идет, это одназночно противозаконно.
Да-Да-Да мы спорим только о лекарствах, произведенных не в США, разрешенных FDA и покупаемых по рецепту американского врача.
Вопрос - из текста Regulatory - я не вижу, что речь идет о покупках онлайн. Я понимаю, что описывается случай, когда частное лицо само ввозит лекарство. Таможня на своем сайте цитирует Regulatory - The individual seeking to import the product affirms in writing that the drug is for the patient’s own use and provides the name and address of the doctor … -
Это значит, что покупатель должен представить собственноручно написанное подтверждение ? А как люди делают это, покупая онлайн в Канаде ?
И еще о Policy, которая позволяет работникам FDA нарушать закон. Вот как эту “упорядоченную инструкцию” трактует официальное руководство FDA.
Да, это Warning Letters датированы 2004 годом. Regulatory датировано 2011 годом. Но в письме Director Office of Compliance ссылается Chapter 9, Subchapter: Coverage of Personal Importations - насколько я понимаю, формулировки не изменились.
Sorry за длинную цитату и выделения.
Virtually every shipment of prescription drugs from Canadian pharmacies to consumers in the U.S. violates the Act.
Canadian and other foreign versions of FDA-approved drugs are generally considered unapproved in the United States because FDA approvals are manufacturer-specific, product-specific, and include many requirements relating to the product …
Moreover, even if the manufacturer has FDA approval, the version produced for foreign markets usually does not meet all of the requirements of the U.S. approval, and thus it is unapproved in this country. 21 U.S.C. 355.
In order to ensure compliance with the Act when they ship prescription drugs to U.S. consumers, business and individuals must ensure … that each drug meets all U.S labeling requirements. 21 U.S.C. 352. The drug must also be dispensed by a pharmacist pursuant to a valid prescription. 21 U.S.C. 353(b)(1)
It is extremely unlikely that any pharmacy located in Canada could ensure that all of the applicable legal requirements are met. Consequently, almost every time that an individual or business ships a prescription drug from Canada, the individual or business violates the Act.
Under the Policy, FDA may permit individuals and their physicians to bring into the U.S. small quantities of drugs sold abroad for a patient’s treatment of serious condition for which effective treatment may not be available domestically. See FDA Regulatory Procedures Manual, Chapter 9, Subchapter: Coverage of Personal Importations.
However, the Personal Importation Policy is not intented to allow importation of drugs which are commercialized and promoted to U.S. residents by operation as yours. The Policy is also not intented to apply to foreign versions of U.S.-approved drugs.
Finally, while the Personal Importation Policy describes the Agency’s enforcement priorities, it does not change the law.
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/ucm055367.pdf
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/ucm055374.pdf
Вопрос - профессионалы в медицине, что это значит - The drug must also be dispensed by a pharmacist pursuant to a valid prescription. 21 U.S.C. 353(b)(1) ?
То есть лекарство если и может быть разрешено к ввозу, то только если оно не в оригинальной фабричной упаковке, но в баночке с наклейкой, где указано имя пациента, врача, продавца ? Или я неправильно понимаю ?
UPD 1
Вся эта увлекательная дискуссия началась с моей фразы - Покупать онлайн в Канаде противозаконо, но власти на это закрывают глаза. Не согласны ?[/SIZE]
Юлик, Сашок PD - Поправьте меня, если я неправ
А вот из этого документа с сайта FDA (датирован 13 января 2012) я делаю вывод, что FDA-approved - это далеко не все. Это оказывается понимается несколько иначе.
Any medication that has not been manufactured in accordance with FDA standards and pursuant to FDA approval—including foreign versions of FDA-approved medications—is considered unapproved.
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/DrugIntegrityandSupplyChainSecurity/UCM287717.pdf
А в посылках из России можно получать лекарства? Ну, те, обычные и копеечные, к которым привыкли с детства:)?
1 лайк
Мы с Израиля пересылали - дошло без проблем.
Хммм… Я не уверен, в чём требуется определяться. нелегальное лекарство в США является то, которое запрещено на территории США. Независимо от того, где оно было произведено. Пример Date Rape Drug был приведен для того, что о нём известно многим. См. 21 USC § 841(g)(2)(A), а также 21 USC § 841(b)(C).
Ваш пример относится к Schedule3 (FDA говорит, даже 4), а по ссылке – Schedule1 -которые, да, не разрешены к обороту( про флунитразепам написано, что запрещены Интернет продажи И усё;)). Так что он не одобрен , а не запрещён В отличие от героина и т.д.
http://www.fda.gov/newsevents/testimony/ucm115087.htm
Rohypnol
Rohypnol (flunitrazepam) is an unapproved drug in the United States, although it is approved in Europe and is used in over 60 countries. The drug belongs to the class of drugs known as benzodiazepines (such as Valium, Halcion, Xanax, and Versed ) and is used outside the United States as a treatment for relief of insomnia, to induce sedation and as a pre-anesthetic. The drug can cause anterograde amnesia, thus, individuals may not remember certain events they experienced while under the effects of the drug. This effect is presumably what has lead to the drug’s use in sexual assaults. Without the ability to recall the sexual assault or rape, the victim is hindered in assisting law enforcement officials in providing information leading to the prosecution of the perpetrator. For these reasons, one of the street names for Rohypnol is “the forget me pill.” The drug is tasteless, odorless and dissolves easily in carbonated beverages. The sedative and toxic effects of Rohypnol also are aggravated by the concurrent use of alcohol. Even without alcohol, doses as small as 1 milligram can incapacitate a victim for 8-12 hours.
Rohypnol is not approved or available for medical use in the United States, but it is temporarily controlled in Schedule IV pursuant to a treaty obligation under the 1971 Convention on Psychotropic Substances. At the time flunitrazepam was placed temporarily in Schedule IV (November 5, 1984), there was no evidence of abuse or trafficking of the drug in the United States.
In March 1996, DEA requested that DHHS conduct a scientific and medical evaluation and provide a permanent scheduling recommendation for Rohypnol. DHHS provided a recommendation to DEA in January 1997 that it remain in Schedule IV. This action has not been finalized.
FDA continues to work with the United States Customs Service (Customs) and DEA to control the illegal importation of Rohypnol into the United States through smuggling from other countries. FDA issued an import bulletin in December 1995 and the Agency continues to work to help control the illegal entry of the drug.
[quote]Усе “-pam-ы” - contols - это нелегально абсолютно официально (ссылки поискать?) - называется “наркотрафик”, а энтот - С2, даже если FDA наплевать - DEA почки отобьёт
Здесь я совершенно ничего не понял. Можно чуть помедленнее?[/quote]
Смешались в кучу кони, люди. Сашок, лизиноприл, вот он разрешён, ДЕА к нему никаким боком., легально ли пойти какой-нибудь Dollar Tree И купить его?
Я спелциально пример про аборты написала – кто-нибuдь когда-нибудь слышал что бы женщину за криминальный аборт наказали? Ну, не померла И фиг с ней. А вот юридическому преследованию подвергаются исполнители . Так же И с лекарствами - в зависимости от группы (OTC, RX-only, Controls) должны соблюдаться определённые условия чтобы это было легально.
Чем занимается FDA:
http://www.fda.gov/aboutfda/transparency/basics/ucm194877.htm
FDA is responsible for
Protecting the public health by assuring that foods are safe, wholesome, sanitary and properly labeled; human and veterinary drugs, and vaccines and other biological products and medical devices intended for human use are safe and effective
Protecting the public from electronic product radiation
Assuring cosmetics and dietary supplements are safe and properly labeled
Regulating tobacco products
Advancing the public health by helping to speed product innovations
Helping the public get the accurate science-based information they need to use medicines, devices, and foods to improve their health
FDA’s responsibilities extend to the 50 United States, the District of Columbia, Puerto Rico, Guam, the Virgin Islands, American Samoa, and other U.S. territories and possessions.
DEA
The Drug Enforcement Administration (DEA) is a federal law enforcement agency under the United States Department of Justice, tasked with combating drug smuggling and use within the United States. Not only is the DEA the lead agency for domestic enforcement of the Controlled Substances Act, sharing concurrent jurisdiction with the Federal Bureau of Investigation (FBI) and Immigration and Customs Enforcement (ICE), it also has sole responsibility for coordinating and pursuing U.S. drug investigations abroad.
Controlled Substances Act - Wikipedia
The Controlled Substances Act (CSA) was enacted into law by the Congress of the United States as Title II of the Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control Act of 1970.[1] The CSA is the federal U.S. drug policy under which the manufacture, importation, possession, use and distribution of certain substances is regulated. The Act also served as the national implementing legislation for the Single Convention on Narcotic Drugs.
The legislation created five Schedules (classifications), with varying qualifications for a substance to be included in each. Two federal agencies, the Drug Enforcement Administration and the Food and Drug Administration, determine which substances are added to or removed from the various schedules, though the statute passed by Congress created the initial listing, and Congress has sometimes scheduled other substances through legislation such as the Hillory J. Farias and Samantha Reid Date-Rape Prevention Act of 2000, which placed gamma hydroxybutyrate in Schedule I. Classification decisions are required to be made on criteria including potential for abuse (an undefined term),[2][3] currently accepted medical use in treatment in the United States, and international treaties.
Если не секрет, ситуацию с лекарствами вы знаеете по долгу службы ? У меня к вам уточняющие вопросы -
Я ничего не знаю о Канаде.
- Правила оформления наклейки-лейбла одинаковы в США и Канаде ?Если нет, наклейка-лейбл, оформленная по Канадским правилам, признается правилами США ?
Смотря для чего, если она на бутылочке с героином - нет.
Даже если наклейка была приклеена в лицензированной аптеке на территории США но не по правилам в зависимости от лекарства И последствий может быть куча проблем.
http://www.thepharmacytechnician.com/?p=19
Если аптека не предоставляет контактные данные, по которым вы можете задать вопрос фармакологу - это нелегально
это недопустимо на территории США. Именно поэтому вы не можете взять упаковку с лекарствами И расплатится у входа в магазин – продажа должа осуществлятся в присутствии лицензированноко фармаколога.
Если вы знаете, канадские онлайн-продавцы предоставляют покупателям из США контактные данные фармаколога для вопросов ?
не знаю
- Следует ли из правил - это нелегально покупать лекарства онлайн за границей (например в Канаде), если в компании-продавце не работает фармаколог с американской лицензией (какой-то корявый вопрос получился) ?
VIPPS® Seal web аптеки должны содержать лицензированного штатом фармаколога.
Если лекарство не относится к controls – И вы его не собираетесь перепродавать – ваши проблемы.
В Беларуси продажа с рук золота уголовно наказуема И для продавца И для покупателя. В отношении лекарств в Штатах – для покупателя, только если это controls ( там должны совпасть несколько пунктов, но это просто) .
- Ваше мнение по исходному вопросу, с которого начался спор -
Смотрите например этот пост Форум "Говорим про Америку"
Меня ссылка на первую страницу отправляет, это о том, почему так дорого? В США максимальные цены на лекарства не регулируются государством ( в отличие от Канады, например) дальше вступает рыночная экономика. Производстово лекарства в большинстве случаев копейки/центы по сравнению с разработкой И внедрением. В США на покупателий возлагается часть расходов. Поэтому брэнды очень дорогие – покупая доксициклин за 4 доллара ( или вообще на халяву) – вы оплачиваете работу аптеки ( поэтому аптеки стараются подвести продаже дженериков к 100%), а вот если ваша страховка платит 600 долларов за Доксициклин ЕР – там те же 4 бакса за лекарство И 596 за его внедрение.
Если у вас нет страховки – вы платите за тех у кого она есть, вдвойне за тех, у кого Медикейд.
В 400 долларов за одну таблетку обезбаливающего в стационаре входят списанные биллы другим пациентам, выплаты по судам И доход на развитие.
Мало ли чего.
Это так и есть ? Одно и то же лекарство, произведенное одной и той же компанией (американской), стоит в россии в 5-7 раз дешевле чем в США.
По правде говоря я сам не могу поверить. Ну на 50% дороже, ну в 2 раза дороже, но не в 5 (пять). Или я неправильно смотрю цены, неправильно что-то понимаю ? Никто из американских пациентов не платит за Nasonex аптечную цену. Например им все списывают в CVS или Walgreens и раздают бесплатно ?
Хотят – платят. На брэнды много всяхих скидок бывает – на Назонекс с купонами можно 25-50 долларов сэкономить. Чем ближе выпуск дженерика, тем дешевле вам обойдётся бренд.
1 лайк
Здравствуй, Вольха.
Здрасьте-здрасьте
[QUOTE=Spok7,post:11,topic:31827"]
Строго говоря, вы нарушаете закон. Покупать лекарства онлайн за пределами США запрещено. Как подчеркивает FDA - in generally это будет нелегально. Вдобавок ре-импорт лекарств в США запрещен. …Но персонально преследовать вас никто не будет, за редким исключением. Например, когда вы пытаетесь ввезти лекарства не для персонального использования, когда лекарств больше чем на 3 месяца и что-то еще.
Вообще правила какие-то запутанные. …одобренные запрещено реимпортировать.
[/quote]
выделено мной. Вот с чего началось.
Вот цитата из ссылки - там, где вы кусочек потеряли:
The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) prohibits persons from importing into the United States any prescription drug that has not been approved for saleby the United States Food and Drug Administration (FDA), or which is adulterated or misbranded within the meaning of the Act…
FDA may allow an individual entering the United States to import a three month supply of an unapproved drug if all of the following conditions are met:
…The individual seeking to import the product affirms in writing that the drug is for the patient’s own use and provides the name and address of the doctor licensed in the United States responsible for his or her treatment with the product, or provides evidence that the product is for the continuation of a treatment begun in a foreign country.
Разрешает нарушать законы - значит все-таки закон нарушается ? Про Policy - отдельно ниже
Чтобы нарушить ЗАКОН - он должен существовть. Пока существуют акты и регуляции, противоречащие друг другу, и де-факто разрешающие импорт лекарств, не произведенных в США, но разрешенных ФДА. Так что говорить о нарушении несуществующего закона - :kez:
Эх…
Ну причем здесь реимпорт ? Я же написал во второй части поста - о реимпорте вообще речи не идет, это одназночно противозаконно.
Да-Да-Да мы спорим только о лекарствах, произведенных не в США, разрешенных FDA и покупаемых по рецепту американского врача.
Уйма ваших цитат содержит ссылки з запрещением реимпорта. Именно в отношении реимпорта употребляется понятие “запрещено”.
И еще о Policy, которая позволяет работникам FDA нарушать закон. Вот как эту “упорядоченную инструкцию” трактует официальное руководство FDA.
Да, это Warning Letters датированы 2004 годом. Regulatory датировано 2011 годом. Но в письме Director Office of Compliance ссылается Chapter 9, Subchapter: Coverage of Personal Importations - насколько я понимаю, формулировки не изменились.
Sorry за длинную цитату и выделения.
Письмо 2004 года, Акт - 2011. Давайте не будем искать документы ДО 2011, потому что Regulatory Act практически дает разрешение игнориривать их.
А вот из этого документа с сайта FDA (датирован 13 января 2012) я делаю вывод, что FDA-approved - это далеко не все. Это оказывается понимается несколько иначе.
Any medication that has not been manufactured in accordance with FDA standards and pursuant to FDA approval—including foreign versions of FDA-approved medications—is considered unapproved.
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/DrugIntegrityandSupplyChainSecurity/UCM287717.pdf
Речь в в “этом документе” под названием “FDA Notifies Health Care Providers about the Risks of Purchasing Unapproved Injectable Cancer Medications from Unlicensed Sources” идет о Injectable Cancer Medications и никаким образом не поясняет Regulatory Act.